Medtronic получает одобрение CE Mark для стимулятора спинного мозга Inceptiv™ с закрытым

Новости предоставлены

25 августа 2023 г., 8:00 по восточному времени

Поделиться этой статьей

Inceptiv автоматически и мгновенно корректирует терапию на основе сигналов спинного мозга.

ДУБЛИН, 25 августа 2023 г. /PRNewswire/ -- Компания Medtronic plc (NYSE:MDT), мировой лидер в области медицинских технологий, получила одобрение CE (Conformité Européenne) на свой перезаряжаемый стимулятор спинного мозга (SCS) с замкнутым контуром Inceptiv™. . Это первое устройство Medtronic SCS, предлагающее функцию замкнутого контура, которая распознает уникальные биологические сигналы каждого человека и при необходимости корректирует стимуляцию от момента к моменту, чтобы поддерживать терапию в гармонии с движениями повседневной жизни. †

Стимуляторы спинного мозга доставляют в спинной мозг слабые электрические импульсы, которые могут нарушить болевые сигналы до того, как они достигнут головного мозга. Когда пациенты занимаются повседневной жизнью, некоторые движения могут вызывать дискомфортную стимуляцию. Это, в свою очередь, может привести к тому, что некоторые пациенты отключат мощность стимуляции своего устройства, что приведет к неоптимальному результату терапии. Inceptiv, напротив, способен воспринимать нервную реакцию организма на стимуляцию 50 раз в секунду, каждую секунду каждого дня. Когда нервная реакция усиливается, например, когда пациент кашляет, чихает или наклоняется, Inceptiv автоматически уменьшает стимуляцию. По мере уменьшения реакции нейронов стимуляция возвращается к заранее установленному оптимальному уровню. Это делается без проблем, чтобы обеспечить последовательную терапию, в то время как пациенты выполняют полный спектр повседневной деятельности.

«Сегодня стимуляция спинного мозга с фиксированным выходом не учитывает движения пациента, которые могут изменить расстояние между спинным мозгом и имплантированными эпидуральными электродами», — сказал Дирк Раше, доктор медицинских наук из отделения нейрохирургии Университетской больницы земли Шлезвиг-Гольштейн в Любек, Германия. «Это может поставить под угрозу опыт пациента и терапевтическую эффективность. Функция замкнутого цикла Inceptiv позволит обеспечить более последовательное и оптимальное проведение терапии и уменьшить необходимость ручной настройки программирования пациентом. Вместе с совместимостью нескольких типов Я считаю, что это последнее поколение перезаряжаемых нейростимуляторов представляет собой значительный шаг вперед в терапии SCS и является важной вехой в современной нейромодуляции».

В устройстве Inceptiv используется функция замкнутого контура с ECAP (вызванные потенциалы действия соединений), ставшая результатом десятилетий исследований и разработок Medtronic, направленных на раскрытие способности слушать сигналы, идущие по спинному мозгу, и реагировать на них. РКУП являются прямым показателем того, насколько нейронная ткань активируется в спинном мозге в ответ на электрические стимулы, предоставляя информацию в реальном времени, которая позволяет системе реагировать на движения пациента. В клиническом исследовании 9 из 10 пациентов предпочли дополнительную настройку замкнутого контура стимуляции с фиксированной выходной мощностью.1

«Более 50 лет назад компания Medtronic разработала SCS для лечения боли, и мы продолжаем внедрять новые инновации, которые персонализируют уход и улучшают облегчение боли у пациентов», — сказал Эш Шаран, доктор медицинских наук, главный медицинский директор отделения нейромодуляции, которое является частью портфолио нейробиологии. в Медтроник. «Это одобрение знаменует начало новой эры облегчения боли с использованием сенсорных технологий для прослушивания уникальных биологических сигналов каждого пациента».

Нейростимулятор Inceptiv — единственная система SCS в Европе, предлагающая доступ к МРТ всего тела с током 1,5 Т и 3 Т.‡ Большинству людей с SCS потребуется пройти МРТ в течение пяти лет с момента получения устройства.2 Inceptiv также является самым тонким устройством SCS в мире. толщиной всего 6 мм, и он предлагает доказанные преимущества стимуляции спинного мозга DTM™, запатентованной компанией Medtronic. Аккумулятор системы можно полностью зарядить примерно за один час.

Система Inceptiv SCS будет коммерчески доступна в ближайшие месяцы в Европе, но не одобрена для продажи или распространения в США.

† Чувствительные сигналы не во всех случаях могут быть измерены.‡ При определенных условиях. Полный список условий см. на этикетке продукта.